【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】分析人士指出，受益于經(jīng)濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，我國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇。而縱觀2022年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)中求進，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長。

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，從2015年到2021年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入(規(guī)上+規(guī)下數(shù)據(jù))年均復(fù)合增長率為10.65%，即從6297億元增長到11560億元。據(jù)預(yù)計，2022年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入或達13000億元，同比或增長12%左右。

我國醫(yī)療器械市場在終端臨床需求、政策支持、進口替代等推動下，保持快速增長趨勢。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模同比增長27.6%，達到9640億元，據(jù)預(yù)計，2022年市場規(guī)模或?qū)⑦_到11710億元。

同時，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量也穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2022年，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2500個。僅2022年12月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品339個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品273個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品4個。

此外，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量同比增長63.04%，達到1844件；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量達到13334件；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品新增備案數(shù)量達到29807件。從細分領(lǐng)域分布來看，2022年境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量較多的為體外診斷試劑(占比17.2%)、無源植入器械(占比21.7%)兩個領(lǐng)域。

而從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長情況來看，近年來，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長較快。其中2022年突破三萬家，截至2022年9月達31503家。

按照生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別來，2022年，可生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)有19025家，增長快；可生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)有14119家，增長平穩(wěn)；可生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)有2412家，增長較快。

分析人士指出，近年來，在國家政策的支持下以及人民健康需求不斷增加的背景下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在持續(xù)高速增長。且隨著利好政策加持、國內(nèi)醫(yī)療器械廠家技術(shù)迭代、醫(yī)保控費的推動，進口替代成為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。

如在政策端，國務(wù)院、藥監(jiān)局多次發(fā)文，支持國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，尤其是鼓勵臨床急需、創(chuàng)新度較高的產(chǎn)品加速上市；

在支付端，醫(yī)保控費和集中帶量采購一方面為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展擠出了空間，另一方面，由于國際醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要考慮全球市場價格同步的問題，國內(nèi)醫(yī)保控費和集中帶量采購對國際醫(yī)療器械廠家的擠出效應(yīng)較為明顯。

此外，國內(nèi)醫(yī)療器械市場快速增長，市場擴容空間大，更是有利于推動國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)快速擴張和對進口產(chǎn)品的替代。

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